进口药品报关，专业通关

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办理进口备案，报验单位应当填写《进口药材报验单》，持《进口药材批件》原件，向口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料一式两份：

(一)《进口药材批件》复印件；

(二)报验单位的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件；

(三)原产地证明复印件；

(四)购货合同复印件；

(五)装箱单、提运单和货运发票复印件；

(六)药材自检报告书复印件；

(七)药材标签的式样；

(八)经其他国家或者地区转口的进口药材，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。

(九)涉及濒危物种的品种，提供进出口双方国家濒管当局证明文件复印件。

上述各类复印件应当加盖进口单位公章。

药品进口，须经**药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、*有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。

*四十条 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。

口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照**药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法*四十一条*二款的规定收取检验费。

允许药品进口的口岸由**药品监督管理部门会同海关总署提出，报**批准。

药品新闻资讯：

国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠原料药（英文名：Rabeprazole Sodium，规格：5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶，进口药品注册证号：H20160516、H20160521）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，为保证公众用药*，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

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