药品进口报关通关代理

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VANHANG SUPPLY CHINA MANAGEMENT CHIAN  Co., LTD

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药品进口，须经**药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、*有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。

*四十条 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。

口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照**药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法*四十一条*二款的规定收取检验费。

允许药品进口的口岸由**药品监督管理部门会同海关总署提出，报**批准。

*四十一条 **药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，*药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：

(一)**药品监督管理部门规定的生物制品；

(二)**在中国销售的药品；

(三)**规定的其他药品。

前款所列药品的检验费项目和收费标准由**财政部门会同**价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由**财政部门会同**药品监督管理部门制定。

药品进口需要哪些资料：

1、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》；麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》

2、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》

3、原产地证明

4、购货合同

5、装箱单、提运单和货运发票

6、出厂检验报告书

7、药品中文说明书及包装、标签的式样

8、《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》

9、申请材料真实性的《自我保证声明》

10、食品药品监督管理部门要求的其他资料

药品资讯：

2017年6月，原国家食品药品监管总局加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），表明我国药品监管国际化迈出重要步伐，将促进我国药品研发水平提高。2017年10月，中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）明确，促进药品创新和仿制药发展。这些发展机遇为药物创新增添了动力。业界评价，我国迎来了药物创新的春天。

万享专注于进口行业，全国沿海口岸都有分公司主要分布：大连，天津，青岛，上海，宁波，厦门，深圳，广州，可以全国联网操作，如有需要可以与我联系。

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