日本医疗设备进口清关 清关需要多长时间

医疗器械进口报关的相关知识
1、医疗器械经营企业许可证。
（此证为进口商进口医疗设备，哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个基本的单证，没有这个证，这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。）
2、医疗器械注册证
国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证。
医疗器械注册登记表此证是刚才的医疗器械注册证的一个附件。信息写的更加的详细机电证和咱们公司平时涉及多的二手机械一样，并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”
终还是要看客户产品的种类和编码。基本的一个判断是：是否是大型的那种 ，比方什么X射线啊、CT啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。
CCC证书需要不需要3C，要根据实际情况来判断，也并不是所有的都要3C报关过程中可能会遇到的问题。

国内医疗器械市场
1、伴随中国经济高速发展及老龄化社会加深，医疗消费需求增长，自2001年起，我国医疗器械市场规模由179亿元增长到2014年**过2500亿，增长14倍，年复合增长率接近21%，**过我国药品市场规模16%的复合增长率。但对比**市场，我国器械/药物比例仅为0.2:1，远低于**0.5:1的水平；从人均医疗器械费用看，我国目前医疗器械人均费用仅为6 美元，而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元以上，瑞士更是达到了惊人的513美元。行业前景可期。
2、国内研发投入不足，中低端产品占比高，高端产品外资垄断，低端产品过度竞争。国内研发投入平均水平仅有3%，多数产品属于低技术要求的中低端产品。低研发投入导致高端医疗器械基本依赖进口。国内大量企业大多集中于低附加值的低值耗材、低端诊疗设备市场，产量大于国内需求，通过出口消化部分库存。超声波治疗仪、心电图设备、高档生理记录仪、磁共振设备等领域，进口品牌市场份额都在90%左右，几乎处于完全垄断地位。
进口医疗美容器械清关流程：


一、现在我就这些年进口医疗美容器械的操作经验回答如下：
1、医疗美容器械中国是允许进口的。
2、旧的医疗美容器械不能进口
3、进口申报价格，以新机械为基准，旧机电的申报价格我司是不建议报低于新机械5成的价格，如果低于5成，海关很可能会认为你这个设备已经报废没有使用价值。
4、海关对于进口的医疗美容器械审价标准分为：（1）根据海关统计的3个月内通关的机电设备申报价格确认同类设备的价格；（2）国际、国内市场价格；（3）采购合同价格。
5、医疗美容器械进口报关流程。医疗美容器械口流程简单的说分为四个环节：
（1）确定编码，是否需要办理机电证
（2）是否是美容设备，是否要办理国外中检


二、进口清关的流程和资料
1、《产品检测报告》——符合国家规定资质条件的检验机构对国家设有强制性技术规范要求的产品出具的检测报告
2、国外提供箱单 invioce、合同
3、安排国际运输
4、到港后到船公司换单
5、进行报检——出通关单
6、报关——出税——交税——核税——查验或放行
7、商检验货——放行——送货


三、公司主营业务（报关代理、进口代理服务）：
1，进出口报关代理、进出口清关、清关代理；
2，国际空运、航空货运代理；
3，国际海运、海运代理；
4，进出口运输的陆运代理；
5，整箱货盘、拼柜、拼箱、拖车、商检、通关服务；
6，提供国际快递服务；
7，提供各种货品的进出口代理服务。
8，提供保险服务；


诚信，专业，高效，是我们一贯的追求！
我国的医疗服务需求持续增长，据《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2017年我国卫生总费用预计达51598.8亿元，人均卫生总费用3712.2元，分别同比增长11.34%、10.76%。
国内医疗服务的需求也带动了医疗器械市场的快速增长，2017年市场规模达到5600亿元，平均增速15%左右。预计到2020年，将突破8000亿元，以2015年大型医疗影像设备约占行业7%统计，届时大型医疗影像设备的市场规模将达560亿元。


医疗设备管理条类：
《医疗器械监督管理条例》（**令*650号）*十一条：申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者*我国境内的企业法人作为代理人，向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例*十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。


进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
进口医疗器械时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。


医疗器械进口报关流程：
1. 与海外签订进口合同，海外供应商发货
2. 货运到港口
3. 换单
4. 根据医疗器械的监管条件，依据商检局要求办理相应检验检疫
5. 报关
6. 缴税


如果有疑问或者有需求的欢迎来电咨询。
三、医疗设备进口免税条件及办理程序
1、医疗设备进口免税条件——非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口医疗器械免税申请流程：
1）先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
2）减免税项目海关备案审批流程办理：
3）申请单位提供减免税备案所需单证文件；
4）申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；
5）申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；
6）海关进行三级审批。
四、专业医疗设备进口清关代理
1、海关A类进出口企业，**的医疗申报进口报关速度与通关能力；
2、完备的代理进出口资质，可*代理医疗设备的空运、海运、快递方式的进出口业务；
3、丰富的医疗设备进口清关代理经验，多年进口食品经验与业内外良好口碑；
4、价格公道诚信，物美**的货代、仓储、商检服务；
5、专业的一站式服务，一站式提供包括通关、货运、物流、外汇等全程服务；
6、稳定、成熟的业务操作及服务队伍，专业的进出口业务管理团队。
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用*性分类的
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其*性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的*性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！