医疗设备进口清关被扣如何申报

我国高端医疗器械依赖进口

我国医疗器械市场规模居世界*二，是世界医疗器械生产大国但不是强国。我国医疗器械行业整体研发投入不足，是中小型医疗器械生产国、一次性辅料产品较大生产国，许多中低端产品产量已居世界**，但大型医疗器械基本依赖进口，受到国外成员的控制，目前我国医疗器械市场中低端产品占75%，中高端产品占25%，而70%的高端产品市场由通用（GE）、飞利浦（Philips）、西门子（Siemens）等外资企业**。

国际医疗器械市场现状

欧盟医疗器械**统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据**医疗器械市场**八成的份额。其中，美国是**较大的医疗器械生产国和消费国，消费量占**的40%以上。去年**医药市场规模约14188亿美元。其中，医疗器械市场规模在3080亿美元。预计未来几年，**医药销售增长率将保持在4%至7%，而医疗器械增长率将维持在8%以上，医疗器械市场的增速将持续**医药市场。2007-2015年复合增长率为3.79%。据预测，2020年**医疗器械销售规模将达到4780亿美元，2015-2020年复合增长率5.31%，继续保持稳中略升的态势。

医疗器械进口报关流程：

1. 与海外签订进口合同，海外供应商发货

2. 货运到港口

3. 换单

4. 根据医疗器械的监管条件，依据商检局要求办理相应检验检疫

5. 报关

6. 缴税

7. 码头提柜

8. 海关放行，运输至*地点

我司可以提供的专业服务：

1、一般贸易进口代理

2、国际贸易付汇结算

3、海外提货海陆空运

4、中国口岸专业通关

5、专业仓储物流配送

6、进口单证手续办理

如果有疑问或者有需求的欢迎来电咨询。

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我国的医疗服务需求持续增长，据《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2017年我国卫生总费用预计达51598.8亿元，人均卫生总费用3712.2元，分别同比增长11.34%、10.76%。

国内医疗服务的需求也带动了医疗器械市场的快速增长，2017年市场规模达到5600亿元，平均增速15%左右。预计到2020年，将突破8000亿元，以2015年大型医疗影像设备约占行业7%统计，届时大型医疗影像设备的市场规模将达560亿元。

医疗设备管理条类：

《医疗器械监督管理条例》（**令*650号）*十一条：申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者*我国境内的企业法人作为代理人，向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例*十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。

进口医疗器械的收货单位应具备的资质

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；

3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】

进口医疗器械时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

医疗器械进口报关流程：

1. 与海外签订进口合同，海外供应商发货

2. 货运到港口

3. 换单

4. 根据医疗器械的监管条件，依据商检局要求办理相应检验检疫

5. 报关

6. 缴税

如果有疑问或者有需求的欢迎来电咨询。