CT医疗设备进口清关

医疗设备**市场分析：

1、受社会老龄化、医疗消费需求增长等因素影响，**医疗器械市场保持快速增长，**同期药品市场增长速度，2015 年**医疗器械市场规模约3840亿，占**医药市场规模的33%；

2、美国、欧洲和日本是目前**主要的医疗器械市场，而以中国为代表的新兴市场发展*，发展前景广阔；以骨科、心脏等植入性器材、医学影像设备等医院用医疗设备为代表的高端医疗器械占据主要份额。

3、**市场集中度较高，以强生、西门子、美敦力和通用电气为首的前20 家国际医疗器械成员凭借强大的研发能力和销售网络，占据**近53%的市场份额（前10 大企业市场集中度约36%左右）。

4、医疗器械作为技术和资金密集型行业，整体利润水平较高，行业平均利润水平在20%左右，其中骨科器械较高，高达30%以上。

5、作为资金和技术密集型行业，医疗器械行业进入壁垒较高，未来的竞争重点将集中在技术创新、资本并购、渠道建设等核心能力上。

6、国际成员将不断通过并购和研发投入，扩大市场占有率和扩充产品线，并积极推动产品本土化，加快开发新兴市场的步伐。

医疗设备一个高端的领域，也是分高端产品和低端产品的，目前国内市场高端一点的医疗设备都是以进口为主，但是如何进口呢，进口需要哪些资料，下面我们来简单的聊一下：

进口医疗器械需要提供的单证：

1、进口医疗器械注册证和经营许可证

2、若是进口含有义药试剂成分的医疗器械，需提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）

3、部分医疗器械进口需提供自动进口许可证

4、提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、较终用途、中文说明书等

5、进口合同、装箱单、发票

6、其他需补充说明的单证资料

进口医疗器械商家需具备的资质：

1、医疗器械经营许可证

2、医疗器械登记表

3、医疗器械注册证

4、营业执照

5、进出口权

我司可以提供的专业服务：

1、一般贸易进口代理

2、国际贸易付汇结算

3、海外提货海陆空运

4、中国口岸专业通关

5、专业仓储物流配送

6、进口单证手续办理

如有疑问可以电话咨询。

我国的医疗服务需求持续增长，据《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2017年我国卫生总费用预计达51598.8亿元，人均卫生总费用3712.2元，分别同比增长11.34%、10.76%。

国内医疗服务的需求也带动了医疗器械市场的快速增长，2017年市场规模达到5600亿元，平均增速15%左右。预计到2020年，将突破8000亿元，以2015年大型医疗影像设备约占行业7%统计，届时大型医疗影像设备的市场规模将达560亿元。

医疗设备管理条类：

《医疗器械监督管理条例》（**令*650号）*十一条：申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者*我国境内的企业法人作为代理人，向**食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例*十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。

进口医疗器械的收货单位应具备的资质

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；

3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】

进口医疗器械时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

医疗器械进口报关流程：

1. 与海外签订进口合同，海外供应商发货

2. 货运到港口

3. 换单

4. 根据医疗器械的监管条件，依据商检局要求办理相应检验检疫

5. 报关

6. 缴税

如果有疑问或者有需求的欢迎来电咨询。