核磁共振医疗设备进口清关

国内医疗器械市场

1、伴随中国经济高速发展及老龄化社会加深，医疗消费需求增长，自2001年起，我国医疗器械市场规模由179亿元增长到2014年**过2500亿，增长14倍，年复合增长率接近21%，**过我国药品市场规模16%的复合增长率。但对比**市场，我国器械/药物比例仅为0.2:1，远低于**0.5:1的水平；从人均医疗器械费用看，我国目前医疗器械人均费用仅为6 美元，而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元以上，瑞士更是达到了惊人的513美元。行业前景可期。

2、国内研发投入不足，中低端产品占比高，高端产品外资垄断，低端产品过度竞争。国内研发投入平均水平仅有3%，多数产品属于低技术要求的中低端产品。低研发投入导致高端医疗器械基本依赖进口。国内大量企业大多集中于低附加值的低值耗材、低端诊疗设备市场，产量大于国内需求，通过出口消化部分库存。超声波治疗仪、心电图设备、高档生理记录仪、磁共振设备等领域，进口品牌市场份额都在90%左右，几乎处于完全垄断地位。

更多的高端医疗设备都是需要从国外进口过来，但是如何进口到国内还是有很多疑问的，我司专注于进口行业14年，对于进口领域还是比较专业的，下面我们就简单的聊一下医疗设备进口的问题：

医疗器械进口报关流程：

1、与海外签订进口合同，海外供应商发货

2、货运到港口

3、换单

4、根据医疗器械的监管条件，依据商检局要求办理相应检验检疫

5、报关

6、缴税

7、码头提柜

8、海关放行，运输至*地点

进口医疗器械时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

如有疑问可以电话咨询。

ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用*性分类的

第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其*性、有效性的医疗器械。   

一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅱ类是指，对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械。    

一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的医疗器械。  

一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的*性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

医疗设备进口报关流程：

1.确认医疗设备的详细信息：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；

2.客户和国外签订合同，安排发货，将医疗设备发货单号给我公司，方便随时跟踪货物进展；

3.医疗设备到港前几天安排进口报检；

4.货物到港后安排换单、报关、交税、放行；

5.放行后由我司或者客户进行提货入库。

6.入库后预约当地商检官员进行验货；

7.验货合格，商检放行。

国外医疗仪器设备进口注意事项：

医疗仪器设备在医疗、科研、教学单位占有很重要的地位，但由于仍有不少单位尤其是中小单位不了解或不熟悉海关对相关单位进口仪器设备实施免税的条件、范围和规定，加上申请减免税手续较为复杂，使之既不能充分享受政策的优惠，也在办理过程中浪费了时间。本文就仪器设备进口方面的程序和注意事项进行了介绍和经验总结，以期为大家的工作提供参考和帮助。

我司可以提供的专业服务：

1、一般贸易进口代理

2、国际贸易付汇结算

3、海外提货海陆空运

4、中国口岸专业通关

5、专业仓储物流配送

6、进口单证手续办理

如果有疑问，欢迎来电咨询。

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