与2015年修订版本相比,2017年新修订的较新版本,又新增了7个医疗设备产品被纳入国家支持发展的重大技术装备和产品目录,从而享受部分零部件和原材料免税福利。
新增纳入的七个产品具体包括:数字乳腺X射线机、医用血管造影X射线机、乳腺超声光散射诊断系统、DR、磁共振或CT引导术中实时导航设备、医用电子直线加速器、血液透析机。
目前,一共有10个医疗设备产品,率先享受到了国家的零部件和原材料免税政策,像DR的动态平板、乳腺X光机的探测器、**导磁共振的**导磁铁、PET-CT的光电倍增管和硅光电转换芯片等,都在免税行列。
税收下降,随之而来的必然是进口量增加,如何进口对于一些刚做贸易的客户来说是比较麻烦的,我们可以为客户提供门到门的供应链服务;
未获得境外医疗器械上市许可的第一类医疗器械**注册申报资料顺序要求
1.境外医疗器械注册申请表
2.医疗器械生产企业资格证明
3.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
4.适用的产品标准及说明
5.产品全性能检测报告
6.企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明
7.医疗器械说明书(可以不签章)
8.生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
9.在中国*售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
10.所提交材料真实性的自我保证声明
进口医疗器械商家需具备的资质:
1. 医疗器械经营许可证
2. 医疗器械登记表
3. 医疗器械注册证
4. 营业执照
5. 进出口权
一是*药之后,医疗设备也要降关税了,具体的降税品种和降税幅度稍后或就会公布;
二是进口医疗设备需减少流通环节,清理不合理加价,从进口*药的先例、以及医改走向来看,医疗设备的**集中采购等方式或备受鼓励,以减少中间加价环节、降低医疗机构的实际采购价格;
三是要增加有助于转型发展的技术装备进口,意味着生产一些医疗设备的关键零部件、原材料,或会降税甚至免税。
如有疑问可以电话咨询。
一、医疗设备进口清关需要具备的资质
(一)进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、医疗器械经营许可证;
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】;
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
(二)医疗设备进口清关时需要提供的文件
1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》;
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);
3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;
6、其他需要补充的材料。
二、医疗设备进口清关、进口医疗设备
1、国外供应商发货;
2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
3、凭到货通知书到船公司换单;
4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;
5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)
6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关*货值或海关系统查询价格磋商等情况);
7、出税单(关税税票、增值税票),交税;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至*地点。